Het lange en frustrerende goedkeuringsproces voor nieuwe CBD -voedingsmiddelen in het VK heeft eindelijk een aanzienlijke doorbraak gezien! Sinds begin 2025 hebben vijf nieuwe applicaties met succes de veiligheidsbeoordelingsfase van het UK Food Standards Agency (FSA) aangenomen. Deze goedkeuringen hebben echter het verhitte debat binnen de industrie geïntensiveerd ten opzichte van de strikte 10 mg acceptabele dagelijkse inname (ADI) van de FSA - een substantiële vermindering van de vorige 70 mg ADI aangekondigd in oktober 2023, die de industrie overrompelde.
De vijf aanvragen die tot nu toe dit jaar zijn goedgekeurd, bestrijken ongeveer 850 producten, waarvan meer dan 830 van hen afkomstig is van een gezamenlijke inzending door TTS Pharma, Liverpool en Herbl, de grootste cannabisverdeler van Californië.
Strikte limieten voor CBD -inname
Andere toepassingen zijn die van Brains BioCeutical, Mile High Labs, CBDMD en Bridge Farm Group. Alle vijf nieuw goedgekeurde aanvragen voldoen aan de 10 mg ADI -limiet, een drempel die lang wordt bekritiseerd door belanghebbenden in de industrie als overdreven beperkend. Waarnemers suggereren dat door deze goedkeuringen te verlenen, de FSA een sterk signaal naar de industrie stuurt dat het onwaarschijnlijk is dat aanvragen voor hogere ADIS voorstelt.
De Cannabis Trade Association, een Britse industriegroep, heeft de FSA beschuldigd van het misbruiken van de ADI als een bindende limiet in plaats van adviesbegeleiding, met het argument dat de limiet geen rekening houdt met verschillen tussen CBD-isolaten, distillaten en volledige spectrumextracten. Sinds de FSA de ADI in oktober 2023 heeft verlaagd, hebben de industriële gegevens gewaarschuwd dat een dergelijke lage inlaatdrempel CBD -producten niet effectief zou kunnen maken, de groei van de markt verstikt en investeringen kan afschrikken. De European Industrial Hemp Association (EIHA) heeft daarentegen een meer gematigde ADI -limiet voorgesteld van 17,5 mg aan Europese regulatoren, wat een weerspiegeling is van evoluerende wetenschappelijke beoordelingen.
Marktonzekerheid
Ondanks de wijdverbreide kritiek op de ADI, geven de recente goedkeuringen aan dat het VK evolueert naar een uitgebreide CBD -marktregulering - zij het in een langzaam tempo. Sinds januari 2019, toen CBD -extracten werden geclassificeerd als nieuw voedsel, worstelt de FSA met de eerste 12.000 productinzendingen. Tot op heden zijn ongeveer 5.000 producten de fase van het risicobeheerbeoordeling ingegaan. Na positieve resultaten zal de FSA en de voedselnormen Schotland goedkeuring van deze producten aanbevelen aan ministers in het Verenigd Koninkrijk.
Deze goedkeuringen volgen drie aanvragen goedgekeurd in 2024, waaronder de pureis en Cannaray -producten van Chanelle McCoy, evenals een aanvraag van een consortium onder leiding van de EIHA, die meer dan 2.700 producten heeft ingediend. Volgens het laatste rapport van de FSA verwacht het bureau medio 2025 de eerste drie productaanvragen aan Britse ministers aan te bevelen. Eenmaal goedgekeurd, worden deze producten de eerste volledig geautoriseerde CBD -producten die legaal beschikbaar zijn op de Britse markt.
Naast de nieuwe goedkeuringen heeft de FSA onlangs 102 producten verwijderd uit de openbare lijst met CBD -producttoepassingen. Deze producten moeten volledige validatie ondergaan voordat ze kunnen worden verkocht. Terwijl sommige producten vrijwillig werden teruggetrokken, werden anderen zonder duidelijke uitleg verwijderd. Tot op heden zijn bijna 600 producten volledig uit het proces verwijderd.
Het is gemeld dat het EIHA -consortium nog eens 2.201 producten heeft in een tweede applicatie voor CBD -destillaten, maar deze toepassing blijft in de eerste fase van FSA -beoordeling - "in afwachting van bewijsmateriaal."
Een onzekere industrie
De Britse CBD -markt, met een waarde van ongeveer $ 850 miljoen, blijft in een precaire staat. Naast het ADI -debat hebben bezorgdheid over toegestane THC -niveaus verdere onzekerheid toegevoegd. De FSA, die in overeenstemming is met de strikte interpretatie van het Home Office van het Mission of Drugs Act, staat erop dat elke detecteerbare THC een product illegaal zou kunnen maken, tenzij het voldoet aan strikte vrijgestelde productcriteria (EPC). Deze interpretatie heeft al wettelijke geschillen aangewakkerd, zoals de Hemp -zaak van Jersey, waarbij het bedrijf met succes de beslissing van het Home Office om zijn invoer te blokkeren uitdaagde.
Stakeholders in de industrie hadden verwacht dat de FSA begin 2025 een openbare overheid van acht weken zou lanceren over CBD-voorschriften, in de verwachting van verdere botsingen over THC-drempels en de strikte handhaving van de 10 mg ADI. Vanaf 5 maart 2025 moet de FSA echter de consultatie nog initiëren, een cruciale stap in het proces van het aanbevelen van de eerste batch CBD -producttoepassingen.
Posttijd: Mar-24-2025