Het langdurige en frustrerende goedkeuringsproces voor nieuwe CBD-voedingsproducten in het Verenigd Koninkrijk heeft eindelijk een belangrijke doorbraak gekend! Sinds begin 2025 hebben vijf nieuwe aanvragen de veiligheidsbeoordeling door de Britse Food Standards Agency (FSA) met succes doorstaan. Deze goedkeuringen hebben echter het verhitte debat binnen de industrie over de strikte limiet van 10 mg aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) van de FSA geïntensiveerd – een aanzienlijke verlaging ten opzichte van de eerdere ADI van 70 mg, die in oktober 2023 werd aangekondigd en de industrie verraste.
De vijf aanvragen die dit jaar tot nu toe zijn goedgekeurd, hebben betrekking op ongeveer 850 producten. Ruim 830 daarvan zijn het resultaat van een gezamenlijke indiening door TTS Pharma, Liverpool, en HERBL, de grootste cannabisdistributeur van Californië.
Strikte limieten voor CBD-inname
Andere aanvragen die in behandeling zijn, zijn onder meer die van Brains Bioceuticals, Mile High Labs, cbdMD en Bridge Farm Group. Alle vijf nieuw goedgekeurde aanvragen voldoen aan de ADI-limiet van 10 mg, een drempel die al lang door belanghebbenden in de sector als te restrictief wordt bekritiseerd. Waarnemers suggereren dat de FSA met het verlenen van deze goedkeuringen een sterk signaal afgeeft aan de sector dat aanvragen die hogere ADI's voorstellen, waarschijnlijk niet door de veiligheidsbeoordelingen zullen komen.
De Cannabis Trade Association, een Britse brancheorganisatie, beschuldigt de FSA ervan de ADI te misbruiken als bindende limiet in plaats van als adviserende richtlijn. Volgens hen houdt de limiet geen rekening met verschillen tussen CBD-isolaten, distillaten en full-spectrum extracten. Sinds de FSA de ADI in oktober 2023 verlaagde, waarschuwen gegevens uit de sector dat een dergelijke lage innamedrempel CBD-producten ineffectief zou kunnen maken, de marktgroei zou kunnen belemmeren en investeringen zou kunnen afschrikken. De European Industrial Hemp Association (EIHA) heeft daarentegen een gematigdere ADI-limiet van 17,5 mg voorgesteld aan Europese toezichthouders, in lijn met de veranderende wetenschappelijke inzichten.
Markt onzekerheid
Ondanks wijdverbreide kritiek op de ADI, geven de recente goedkeuringen aan dat het Verenigd Koninkrijk op weg is naar alomvattende regulering van de CBD-markt – zij het in een traag tempo. Sinds januari 2019, toen CBD-extracten werden geclassificeerd als nieuwe voedingsmiddelen, worstelt de FSA met de eerste 12.000 productaanvragen. Tot op heden zijn ongeveer 5.000 producten in de fase van risicomanagementbeoordeling terechtgekomen. Na positieve resultaten zullen de FSA en Food Standards Scotland de goedkeuring van deze producten aanbevelen aan ministers in het Verenigd Koninkrijk.
Deze goedkeuringen volgen op drie aanvragen die in 2024 werden goedgekeurd, waaronder de Pureis- en Cannaray-producten van Chanelle McCoy, en op een aanvraag van een consortium onder leiding van de EIHA, dat meer dan 2700 producten indiende. Volgens het laatste rapport van de FSA verwacht de instantie de eerste drie productaanvragen medio 2025 aan Britse ministers voor te leggen. Na goedkeuring zullen deze producten de eerste volledig toegestane CBD-producten zijn die legaal op de Britse markt verkrijgbaar zijn.
Naast de nieuwe goedkeuringen heeft de FSA onlangs 102 producten van haar openbare lijst met CBD-productaanvragen verwijderd. Deze producten moeten een volledige validatie ondergaan voordat ze weer in de handel mogen worden gebracht. Hoewel sommige producten vrijwillig werden ingetrokken, werden andere zonder duidelijke uitleg verwijderd. Tot op heden zijn bijna 600 producten volledig uit het proces verwijderd.
Er wordt gemeld dat het EIHA-consortium nog eens 2.201 producten in een tweede aanvraag voor CBD-destillaten heeft, maar deze aanvraag bevindt zich nog in de eerste fase van de FSA-beoordeling – ‘in afwachting van bewijs’.
Een onzekere industrie
De Britse CBD-markt, die een waarde heeft van ongeveer $ 850 miljoen, verkeert nog steeds in een precaire situatie. Naast het ADI-debat hebben zorgen over de toegestane THC-gehaltes voor nog meer onzekerheid gezorgd. De FSA, die zich aansluit bij de strikte interpretatie van de Misuse of Drugs Act door het Britse ministerie van Binnenlandse Zaken, benadrukt dat elke detecteerbare THC een product illegaal kan maken, tenzij het voldoet aan de strenge criteria voor vrijgestelde producten (EPC). Deze interpretatie heeft al geleid tot juridische geschillen, zoals de Jersey Hemp-zaak, waarbij het bedrijf met succes het besluit van het ministerie van Binnenlandse Zaken om de import te blokkeren, heeft aangevochten.
Belanghebbenden in de sector hadden verwacht dat de FSA begin 2025 een acht weken durende openbare consultatie over CBD-regelgeving zou starten, met de verwachting dat er verdere botsingen zouden ontstaan over THC-drempelwaarden en de strikte handhaving van de ADI van 10 mg. Op 5 maart 2025 was de FSA echter nog niet met de consultatie begonnen, een cruciale stap in het proces van het aanbevelen van de eerste reeks CBD-productaanvragen.
Plaatsingstijd: 24-03-2025