Health Canada heeft onlangs plannen aangekondigd om een regelgevingskader op te zetten waardoor CBD-producten (cannabidiol) zonder recept verkrijgbaar zijn.
Hoewel Canada momenteel het grootste land ter wereld is waar cannabis voor volwassenen is gelegaliseerd, zijn CBD en alle andere fytocannabinoïden sinds 2018 door Canadese toezichthouders op de lijst met voorgeschreven geneesmiddelen (PDL) geplaatst. Consumenten hebben daarom een recept nodig om CBD-producten te kunnen kopen.
Aangezien CBD, een cannabinoïde die van nature voorkomt in legale cannabis voor volwassenen, deze tegenstrijdige status had vanwege het gebrek aan voldoende wetenschappelijk bewijs op dat moment over de veiligheid en werkzaamheid ervan, zijn de voorgestelde wijzigingen erop gericht deze inconsistentie aan te pakken.
Op 7 maart 2025 lanceerde Health Canada een openbare consultatie om CBD op te nemen in het bestaande kader voor natuurlijke gezondheidsproducten (NHP's), waardoor CBD-producten legaal zonder recept verkrijgbaar zijn. De consultatie, die op 7 maart 2025 van start ging, vraagt om feedback van het publiek en belanghebbenden en sluit op 5 juni 2025.
Het voorgestelde kader beoogt de toegang tot CBD-producten zonder recept te vergroten en tegelijkertijd strenge veiligheids-, werkzaamheids- en kwaliteitsnormen te handhaven. Indien aangenomen, zouden deze wijzigingen de nalevings- en vergunningseisen voor CBD voor bedrijven in heel Canada kunnen veranderen.
De consultatie richt zich op de volgende kernpunten:
• CBD als ingrediënt voor natuurlijke gezondheidsproducten – Wijziging van de ‘Reglementering Natuurlijke Gezondheidsproducten’ om het gebruik van CBD voor lichte gezondheidsproblemen toe te staan.
• CBD-producten voor dieren – Regulering van CBD-producten voor dieren die zonder recept verkrijgbaar zijn, onder de “Voedsel- en geneesmiddelenvoorschriften voor diergezondheid”.
• Productclassificatie – Bepalen, op basis van wetenschappelijk bewijs, of CBD alleen op recept verkrijgbaar moet blijven of beschikbaar moet blijven als een natuurlijk gezondheidsproduct.
• Harmonisatie met de ‘Cannabis Act’ – Zorgen voor consistente regelgeving voor CBD-producten onder zowel de ‘Food and Drugs Act’ als de ‘Cannabis Act’.
• Vermindering van de vergunningslasten – Overwegen of de vergunningsvereisten voor cannabisgeneesmiddelen en -onderzoek moeten worden afgeschaft voor bedrijven die uitsluitend CBD verwerken.
Deze wijzigingen zouden CBD-producten op een vergelijkbare manier reguleren als andere vrij verkrijgbare medicinale ingrediënten. Ze zouden toegankelijker worden en tegelijkertijd moeten voldoen aan strenge veiligheids- en werkzaamheidsnormen.
Voor fabrikanten, retailers en distributeurs van CBD-producten geldt: als CBD in dit regelgevingskader wordt opgenomen, kunnen bedrijven vrij verkrijgbare CBD-gezondheidsproducten op de markt brengen die voldoen aan de normen van Health Canada. Bedrijven moeten er echter wel voor zorgen dat hun producten voldoen aan de relevante veiligheids-, werkzaamheids- en kwaliteitseisen.
Het nieuwe kader kan ook beperkingen opleggen aan etikettering en marketing, waardoor productclaims, openbaarmaking van ingrediënten en reclame worden beperkt. Bovendien kunnen Canada's internationale verdragsverplichtingen van invloed zijn op het import- en exportbeleid voor CBD, met gevolgen voor bedrijven met wereldwijde activiteiten.
Plaatsingstijd: 26-03-2025