Onlangs heeft Health Canada plannen aangekondigd om een regelgevingskader op te zetten waarmee CBD (cannabidiol) producten zonder recept zonder recept kunnen worden verkocht.
Hoewel Canada momenteel het grootste land ter wereld is met gelegaliseerde cannabis voor volwassenengebruik, zijn CBD en alle andere phytocannabinoïden sinds 2018 door Canadese toezichthouders vermeld op de Prescription Drug List (PDL), waardoor consumenten een recept moeten verkrijgen om CBD-producten te kopen.
Gezien het feit dat CBD-een cannabinoïde die van nature aanwezig is in juridische cannabis voor volwassenen-gebruik-onderworpen is aan deze tegenstrijdige status vanwege het ontbreken van voldoende wetenschappelijk bewijsmateriaal op dat moment met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid, zijn de voorgestelde wijzigingen bedoeld om deze inconsistentie aan te pakken.
Op 7 maart 2025 lanceerde Health Canada een openbare raadpleging met CBD in het kader van het bestaande Natural Health Product (NHP) -kader, waardoor CBD -producten zonder recept wettelijk kunnen worden gekocht. Het overleg, dat op 7 maart 2025 begon, zoekt feedback van het publiek en de belanghebbenden en zal op 5 juni 2025 sluiten.
Het voorgestelde raamwerk beoogt de toegang tot niet-recept CBD-producten uit te breiden met behoud van strenge veiligheid, werkzaamheid en kwaliteitsnormen. Indien aangenomen, kunnen deze wijzigingen de CBD -compliance- en licentievereisten voor bedrijven in Canada hervormen.
Het consult richt zich op de volgende belangrijke punten:
• CBD als een natuurlijk ingrediënt voor gezondheidsproduct - het wijzigen van de "natuurlijke gezondheidsproducten" om het gebruik van CBD voor kleine gezondheidsproblemen mogelijk te maken.
• Veterinaire CBD-producten-het reguleren van niet-recept veterinaire CBD-producten onder de "Voedsel- en geneesmiddelenvoorschriften voor diergezondheid".
• Productclassificatie-Bepaling van, op basis van wetenschappelijk bewijs, of CBD alleen voorgeschreven moet blijven of beschikbaar moet zijn als een natuurlijk gezondheidsproduct.
• Harmonisatie met de "Cannabis Act" - Zorgen voor regelgevende consistentie voor CBD -producten onder zowel de "Food and Drugs AC" als de "Cannabis Act".
• Vermindering van licentiebraden - Overweeg of het is om cannabis drugs- en onderzoekslicentievereisten te elimineren voor bedrijven die CBD uitsluitend afhandelen.
Deze veranderingen zouden CBD-producten regelen, vergelijkbaar met andere vrij verkrijgbare medicinale ingrediënten, waardoor ze toegankelijker zijn en strikte normen voor veiligheid en werkzaamheid handhaven.
Voor CBD-productfabrikanten, retailers en distributeurs, als CBD is opgenomen in dit regelgevingskader, kunnen bedrijven vrij verkrijgbare CBD-gezondheidsproducten lanceren in overeenstemming met de normen van Health Canada. Bedrijven moeten er echter voor zorgen dat hun producten voldoen aan relevante veiligheids-, werkzaamheids- en kwaliteitsvereisten.
Het nieuwe framework kan ook labels- en marketingbeperkingen introduceren, productclaims, ingrediënten onthullen en advertenties beperken. Bovendien kunnen de internationale verdragsverplichtingen van Canada van invloed zijn op de import- en exportbeleid van CBD, waardoor bedrijven met wereldwijde activiteiten worden getroffen.
Posttijd: maart-26-2025