Op 12 maart kondigde Health Canada periodieke updates aan van de 《Cannabis Regulations》, de 《Industrial Hemp Regulations》 en de 《Cannabis Act》, waarmee bepaalde regelgeving wordt vereenvoudigd om de ontwikkeling van de legale cannabismarkt te vergemakkelijken. De hervormingen van de regelgeving richten zich voornamelijk op vijf belangrijke gebieden: vergunningverlening, productie, verpakking en etikettering, beveiliging en administratie. De overheid wil een aantal van de uitdagingen waarmee de industrie momenteel wordt geconfronteerd aanpakken en tegelijkertijd de belangrijkste overwegingen op het gebied van volksgezondheid en -veiligheid onder de federale 《Cannabis Act》 handhaven. Hoewel de regelgeving sinds de legalisering van cannabis in oktober 2018 andere wijzigingen heeft ondergaan, is dit het meest uitgebreide pakket aan regelgevingswijzigingen tot nu toe. Hoewel de hervormingen van de regelgeving naar verwachting de toezichtskosten van Health Canada zullen verhogen, stelde het agentschap dat de regelgevingslast en -kosten voor kleine bedrijven zullen worden verminderd. De administratieve lasten voor cannabisbedrijven zullen naar verwachting jaarlijks met $ 7,8 miljoen afnemen.
Belangrijkste wijzigingen in de cannabisregelgeving
Onderzoek
Organisaties en individuele onderzoekers hoeven geen onderzoeksvergunning meer aan te vragen voor het uitvoeren van niet-menselijke of niet-dierlijke studies, zolang ze te allen tijde niet meer dan 30 gram gedroogde cannabis of het equivalent daarvan voor onderzoeksdoeleinden in hun bezit hebben. Individuen of organisaties mogen cannabis produceren voor onderzoeksdoeleinden, maar het is verboden om cannabis te kweken, te vermeerderen of te oogsten.
Microteelt en kwekerijen
De toegestane schaalgrootte voor microteelt- en microverwerkingsfaciliteiten is verviervoudigd. Voorheen waren microteeltfaciliteiten beperkt tot de teelt van cannabis binnen een oppervlakte van 200 vierkante meter. Deze limiet is nu uitgebreid tot 800 vierkante meter, zonder beperkingen op de hoeveelheid cannabis die binnen deze ruimte mag worden gekweekt. Voorheen mochten microverwerkingsfaciliteiten maximaal 600 kilo gedroogde cannabis of het equivalent daarvan verwerken. Deze limiet is nu verhoogd tot 2400 kilo. Cannabiskwekerijen, die voorheen beperkt waren tot een oppervlakte van 50 vierkante meter en tot 5 kilo cannabisbloemen mochten oogsten voor de zaadproductie, mogen nu opereren binnen een oppervlakte van 200 vierkante meter. Kwekerijen moeten de cannabisbloemen echter nog steeds vernietigen na de oogst van de zaden.
Kwaliteitsborgingspersoneel (QAP)
De wijzigingen in de "Cannabisregeling" hebben het aantal vervangende kwaliteitsborgingsmedewerkers binnen een bedrijf verhoogd. Voorheen was het aantal vervangende kwaliteitsborgingsmedewerkers beperkt tot twee; deze beperking is nu opgeheven.
Cannabispollen
Cannabispollen, dat voorheen niet in de "Cannabisregelgeving" werd genoemd, mogen nu tussen vergunninghouders worden verkocht.
Consumenteninformatie
Gecertificeerde verwerkers zijn niet langer verplicht om bij elk verzonden pakket cannabisproducten een uitgeprint exemplaar van de consumenteninformatie bij te voegen.
COVID-19-beleidsuitbreidingen
Verschillende tijdelijke wijzigingen die Health Canada tijdens de COVID-19-pandemie en de daaropvolgende sluitingen heeft doorgevoerd, zijn nu permanent gemaakt. Zo is de verplichting voor importeurs en exporteurs van cannabis en industriële hennep om de havens van binnenkomst en vertrek op hun import-/exportvergunningen te vermelden, afgeschaft.
Rijbewijs schorsing
Volgens het nieuwe beleid kan Health Canada de vergunningen van vergunninghouders schorsen die de vergoedingen niet betalen of geen aangifte van cannabisinkomsten indienen, zoals vereist door de 《Cannabis Fees Order》.
Cannabisderivaten
Derivaten gemaakt van niet-psychoactieve cannabiszaden, volgroeide stengels en wortels mogen nu zonder vergunning worden geïmporteerd, geëxporteerd, verkocht en verwerkt. Er gelden bepaalde beperkingen op basis van het potentiële cannabisgehalte.
Industriële hennep
Wijzigingen in de Canadese 《Industriële Hennepregelgeving (IHR)》 hebben de eerdere maximale THC-concentratie van 10 ppm voor industriële hennepzaadderivaten afgeschaft. Daarnaast zijn de testvereisten, de etikettering voor groothandelsverkoop en de import-/exportvereisten geschrapt. Deze wijzigingen maken het mogelijk om niet-psychoactieve industriële hennepzaadderivaten te importeren, exporteren, verkopen en verwerken zonder vergunning.
Vrijstellingen voor cannabis (Wet op de Warenwet)
Volgens de IHR zijn voedingsmiddelen of cosmetica die uitsluitend cannabis bevatten en die zijn gemaakt van derivaten van industriële hennepzaden, nu vrijgesteld.
Personeels- en sitebeveiliging
Herzieningen van de "Cannabisregelgeving" hebben de vereiste voor personeel met een veiligheidsmachtiging om ter plaatse aanwezig te zijn, afgeschaft. Cannabiskwekers en -verwerkers kunnen nu cannabis voor sanering (bijvoorbeeld bestraling) aanbieden zonder dat personeel met een veiligheidsmachtiging het proces hoeft te begeleiden. Dit geldt ook voor houders van een onderzoeks- of cannabislicentie. Daarnaast is de vereiste voor inbraakdetectiesystemen rond de omtrek van locaties afgeschaft. Vergunninghoudende operationele gebieden zonder cannabis of cannabisgerelateerde activiteiten vereisen geen video-opnameapparatuur of inbraakdetectiesystemen meer om continu te werken. De eerdere vereisten voor opslagruimtes om een "ruimte in een ruimte" te hebben en voor registraties van personeel dat opslagruimtes betreedt en verlaat, zijn eveneens afgeschaft. Federale licentiehouders zijn nu verplicht om visuele registraties van bewegingen rond de omtrek van het terrein, operationele gebieden (binnen en buiten) en opslagruimtes te bewaren gedurende ten minste één jaar vanaf de datum van registratie.
Pre-rolls en ethanol
De eerdere beperking die het gewicht van individuele eenheden gedroogde cannabis voor inhalatie (bijvoorbeeld voorgedraaide cannabis) beperkte tot 1 gram, is opgeheven. Naast de eerder toegestane cannabisextracten en eetbare cannabisproducten, is ethanol nu ook toegestaan als ingrediënt in bepaalde cannabisproducten, waaronder inhaleerbare cannabisextracten, met een maximaal nettogewicht van 7,5 gram.
Cannabisverpakkingen
Health Canada heeft verschillende wijzigingen doorgevoerd in de verpakkingsvereisten voor cannabis, waaronder het toestaan van vensters op gedroogde cannabisverpakkingen en het gebruik van verschillende kleuren op cannabisverpakkingen. Meerdere verpakkingen van eetbare cannabisproducten mogen nu samen worden verpakt in de buitenste verpakking die wordt gebruikt voor gedroogde of verse cannabis, cannabisproducten voor uitwendig gebruik en cannabisextracten. De limiet van 30 gram (of equivalent) geldt nog steeds voor de buitenste verpakking. De eerdere limiet van 10 milligram THC voor eetbare cannabisproducten in de buitenste verpakking is afgeschaft, waardoor meerdere individuele THC-bevattende eetbare producten samen kunnen worden verpakt.
Etikettering van cannabisproducten
QR-codes zijn nu toegestaan op cannabisverpakkingen en het gebruik van uitvouwbare of afpelbare etiketten is uitgebreid naar alle verpakkingsgroottes. Voorheen mochten alleen kleine cannabisverpakkingen dergelijke etiketten gebruiken. Cannabislicentiehouders mogen nu ook bijsluiters en folders gebruiken. De lettergrootte voor informatie over cannabinoïden en potentie mag nu zo groot zijn als de vereiste gezondheidswaarschuwingen. Cannabisproducten hoeven nu alleen het totale THC- en totale CBD-gehalte op etiketten te vermelden, in plaats van zowel het "totale" als het "werkelijke" THC- en CBD-gehalte. Er is een overgangsperiode van 12 maanden toegestaan, waardoor producenten bestaande etiketten kunnen gebruiken. De vereisten voor verklaringen over de equivalentie van gedroogde cannabis op etiketten en de opname van verklaringen over "vervaldatum niet vastgesteld" zonder stabiliteitsstudies zijn verwijderd. Op de buitenste verpakkingen met meerdere directe verpakkingen hoeft de verpakkingsdatum niet langer te worden vermeld, hoewel directe verpakkingen deze informatie nog steeds moeten vermelden. Verzendingen zijn nu toegestaan binnen zeven dagen voor of na de gedrukte verpakkingsdatum (een bepaling in het COVID-tijdperk), en symbolen zoals recyclinglogo's zijn toegestaan op verpakkingen, met enkele beperkingen.
Administratie en rapportage
Cannabislicentiehouders hoeven niet langer de hoeveelheid, de gebruiksmethode of de reden voor het gebruik van stoffen in cannabisproducten te registreren. Ook hoeven licentiehouders geen melding van nieuwe cannabisproducten (NNCP) in te dienen voordat gedroogde of verse cannabisproducten in de detailhandel worden verkocht. Bovendien is de verplichting voor licentiehouders om een document te bewaren met een lijst van cannabisextracten, cannabisproducten voor uitwendig gebruik of eetbare cannabisproducten bij de verkoop, distributie of export van cannabisproducten, afgeschaft. De nieuwe regelgeving schrapt alle registratievereisten voor afval van de cannabisteelt (bladeren, scheuten en takken die tijdens de vermeerdering, teelt of oogst worden verzameld) en de noodzaak voor gekwalificeerd personeel om de vernietiging van dergelijk materiaal ter plaatse of elders te observeren en te certificeren. Beschrijvingen van de locatie en de vernietigingsmethode van cannabisafval zijn niet langer vereist. Jaarlijkse rapporten aan de toezichthouder, die voornamelijk promotionele plannen en uitgaven schetsten, zijn afgeschaft, hoewel licentiehouders nog steeds informatie moeten bewaren over promotionele uitgaven en beschrijvingen van de soorten promoties die met deze uitgaven gepaard gaan. Houders van een cannabislicentie hoeven niet langer informatie aan Health Canada te verstrekken waaruit blijkt of eigendom of rechten van primaire investeerders zijn overgedragen of anderszins aan anderen zijn verstrekt, samen met andere gerelateerde details. Houders van een licentie die volledig in handen zijn van beursgenoteerde bedrijven hoeven niet langer te rapporteren aan belangrijke investeerders, aangezien andere aspecten van de financiële verslaggeving dit nog steeds omvatten. Houders van een licentie moeten nu het aantal geplante cannabiszaden meten en registreren, in plaats van het nettogewicht.
Cannabis Tracking System Bestelling
De meeteenheid voor de maandelijkse rapportage van onverpakte cannabiszaden is gewijzigd van kilogram naar het aantal zaden, in lijn met de informatie die aan de Canada Revenue Agency wordt gerapporteerd. Maandelijkse rapportages over het gewicht van cannabisteeltafval zijn niet langer vereist als het afval niet langer in de voorraad was of in de voorgaande maand niet aan de voorraad is toegevoegd. De Cannabis Tracking System Order (Cultivation Waste) treedt in werking op de eerste dag van de maand volgend op de implementatie van de Regulations Amending Certain Cannabis Regulations (Streamlining Requirements). De vertraagde inwerkingtreding van deze order elimineert de mogelijkheid om zowel het gewicht als het aantal onverpakte zaden in één rapportageperiode te rapporteren, evenals het opnemen en uitsluiten van teeltafval binnen dezelfde rapportageperiode. Deze beleidsaanpassingen en -wijzigingen zijn in werking getreden op 12 maart 2025. Op de lange termijn zullen deze wijzigingen naar verwachting licentiehouders in totaal bijna $ 18 miljoen aan nalevingskosten besparen, met een totale besparing op de administratieve kosten die naar verwachting meer dan $ 24 miljoen zal bedragen.
Geplaatst op: 17-03-2025